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战“疫”攻坚期,检验“武器”是关键!

2020-02-05 14:28:00 分类:公司动态

2019年12月以来,湖北省武汉市陆续发现了多例新型冠状病毒感染的肺炎患者,随着疫情的蔓延,我国其他地区及境外也相继发现了此类病例。世界卫生组织将此次武汉出现的新型冠状病毒命名为2019-nCoV。国家卫生健康委员会也已将该病纳入《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病,并采取甲类传染病的预防、控制措施。


先来看一组国家卫健委通报的数据(信息来自国家卫生健康委员会官方网站):

数据表明,全国待检测确诊的患者日益增多,再加上复查及判愈的需求,对每天检测数量及检测出报告的速度都是非常大的挑战。

在国家卫生健康委员会办公厅和国家中医药管理局办公室联合印发《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》中新型冠状病毒核酸阳性被列为确诊的重要依据

忧心疫情的大众困惑

为满足临床诊断的需要,国内外厂家相继研发出病毒的核酸检测产品,报道称全国已发布有96个相关检测产品。数量无疑是喜人的。这样数量众多的检测产品是否能缓解一线“防疫战”的确诊压力呢?


核酸检测作为确诊的病原学证据,在疑似患者排查中起到决定性的作用。新型冠状病毒是一种RNA病毒,核酸检测的第一步是从各种样本类型中分离出高纯度的病毒RNA。这是影响检测灵敏度和准确性的关键技术环节。RNA是非常容易降解的,环境中到处存在可以降解RNA的酶,因此样本的保存运输和核酸提取过程都会影响RNA的保存,导致假阴性。目前使用较多的样本类型,如咽拭子,肺泡灌洗液中,都含有大量干扰核酸检测的物质,如果提取的RNA中没有将干扰物质去除干净,也会导致假阴性结果。


核酸检测是一种灵敏度非常高的检测方法,病原体核酸在检测过程中被扩增放大10-100亿倍,因此极微量核酸污染就能导致假阳性结果。




另外一个备受关注问题是检测安全性。前不久的一篇报道也引发广泛关注:武汉金银潭医院检验科的4名医生,从来没有接触过患者,却感染了新冠病毒。 

样本从采集到检验,中间要经过运输,预处理等环节,在加入试剂裂解病毒前,病毒都可能是活的,都存在气溶胶扩散的危险和导致感染的风险。如何降低风险,有效保护检验人员不被感染已刻不容缓。





再来看一则关于疾控中心实验室的报道:

从疫情爆发以来,各地疾控中心的实验室压力剧增,一边是不断增加的样本数和焦急等待结果的疑似患者,一边是实验室人手的严重不足和超负荷的工作。一轮检测5-6小时,加上样本采集、运输等等环节,拿到结果至少需要一天时间。一天三到四轮的强度,也让检验科工作人员疲惫不堪。


挑战接踵而至

在战“疫”已经持续一个多月的情况下,前线还面临着四大挑战:


面对高传染性的病毒,如何保证实验室检验人员的安全?


面对快速增加的疑似患者,如何跑赢病毒,加快检测速度,缩短确诊时间?


面对检测结果的疑问,如何加强质量控制,提高检测准确性?


面对超负荷的工作,如何减轻人员压力,减少工作量?



专家指出

应对这些挑战,需要更加强有力的检测武器!


在疫情发生后,仁度生物迅速启动了新型冠状病毒的紧急研发工作,并成功研制了配套全自动检测设备的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒,该检测平台能够有效解决病毒检测中的这些问题。

全自动新型冠状病毒2019-nCoV检测平台具有以下特点:

安全

在样本运输环节,采用了仁度专利技术的样本保存液,采集的样本,直接放入保存液中,能够瞬时灭活病毒,并保存RNA在常温运输中不降解。到达实验室后,样本管直接上机检测,大幅减少运输处理中的生物安全风险。

在检测环节,搭载新冠检测试剂的AutoSAT全自动核酸检测分析系统,核酸提取,扩增检测和结果分析在一台仪器上完成,样本进,结果出,无需人工操作,大幅降低了感染风险。 


快速

AutoSAT检测平台可以实现样本随到随检,采集的样本到达实验室就能放入机器, 90分钟后就能出结果。检验科可以流水线工作,连续出报告,大幅度缩短报告时间,非常适合在疫情严重,患者量大的定点医院使用。

同时仪器的检测通量也很高,8小时能完成220个测试,24小时完成700个测试,尤其适合紧急疫情处置。

准确

采用仁度专利的特异性靶标捕获法磁珠提取技术,该方法是目前提取RNA纯度较高的方法。

检测方式采用RNA实时荧光恒温扩增技术(SAT),双靶标/双内标分管模式,独立检测,独立质控,消除干扰。

SAT技术的扩增产物为RNA,大幅降低产物污染发生率,提高真阳性检出率。 

省人工

全自动平台的使用非常简单,放入试剂和样本,选择好检测程序,就可以等待分析完成的结果了,能够快速有效缓解疫情防控中人手不足,检测能力限制的问题。



仁度生物

上海仁度生物科技有限公司成立于2007年,是国内专注于RNA分子诊断,极少数以研发驱动的具有全球竞争力的创新型企业,依托公司专利的SAT-RNA技术平台,建立了完整的全球IP和专利链,目前已有10个病原体分子诊断试剂产品及4个配套仪器产品。其中呼吸道系列包括甲流产品以及肺炎支原体产品等,可辅助鉴别诊断其他病原体造成的肺炎。

新冠防疫战,仁度生物正全力以赴,为前线医务人员提供强大武器!

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