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快速鉴别新冠突变!仁度生物成功研发新冠突变株B.1.1.7检测试剂

2021-01-29 11:31:00 分类:公司动态

12月中旬,英国向世卫组织通报了传染性极强的新冠病毒突变株B.1.1.7。《科学》杂志刊文称,变种病毒传播能力要比原始毒株高70%左右,而伦敦最近新冠感染病例超过60%都来自变种病毒。有学者指出,B.1.1.7变种病毒可能会使儿童与成年人一样容易感染。继英国发现传染性极强的变异新冠病毒后,瑞典、意大利、日本、韩国等近二十个国家也发现相关感染病例。


2020年12月16日,上海发现首例英国变异病毒感染病例。2021年1月2日,广东省在一名英国输入新冠肺炎确认病例的咽拭子样本中发现了B.1.1.7突变株,与近期英国报道的变异病毒基因序列高度相似。该病毒基因组序列含有B.1.1.7亚型突变株的14个氨基酸变异位点,其中包括对病毒感染能力有潜在重要影响的S蛋白N501Y,P681H突变和病毒免疫逃逸相关的S蛋白69-70缺失突变。这种B.1.1.7突变株传播力更强,但是病人症状、重症率、病死率基本没有变化。

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B.1.1.7新冠病毒突变株示意图

(图片来源:《纽约时报》)

B.1.1.7突变病毒株的出现加大了境外输入疫情的防控压力,其传播力和危害性更大。目前突变株的鉴别主要依靠测序技术,检测周期较长,且操作繁琐,自动化程度较低,因此急需快速、便捷的检测技术迅速地进行流行病学追踪和防控!

仁度生物成功研发新型冠状病毒B.1.1.7毒株检测试剂

       仁度生物基于专利的RNA实时荧光恒温扩增检测技术(SAT),快速研发出可用于鉴别B.1.1.7新冠病毒株的核酸检测试剂。该试剂选取S基因中的引起亲和力增强的主要突变位点N501Y和引起病毒可能逃避人体免疫的主要缺失突变位点 HV 69-70del,进行鉴别检测。

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新冠病毒突变株B.1.1.7的非同义突变和缺失

仁度生物已上市新冠核酸检测试剂盒覆盖B.1.1.7突变毒株检测

      目前发现的B.1.1.7突变毒株ORF1ab上产生的非同义突变(即氨基酸变异)都在ORF1a区域,ORF1b区域尚未见突变。仁度生物的新冠核酸检测试剂盒(国械注准20203400300)以新型冠状病毒(SARS-CoV-2)ORF1b基因的特异性保守序列为检测靶区域,因此用该试剂盒检测新冠病毒不会出现脱靶,可保证检测试剂的准确性和灵敏度(250拷贝/mL)。

仁度全自动新冠检测平台

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当前,新冠肺炎疫情仍在全球扩散蔓延,常态化防控仍然艰巨繁重。新冠突变株B.1.1.7检测试剂的研发成功进一步丰富了新冠检测产品线。该突变检测试剂和已获证的新冠核酸检测试剂均适用于AutoSAT全自动核酸检测分析系统。


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自去年新冠检测产品上市以来,AutoSAT已在全国32个省级行政区的医院、疾控、海关、第三方实验室等检测机构完成200+台的装机。AutoSAT快速、高通量、准确、安全、省人工、省空间的特点在医院发热门诊、核酸检测方舱实验室、移动核酸检测车等场景发挥了独特优势。

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移动核酸检测车

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仁度生物将秉承持续创新的理念,为广大医务工作者提供更多、更准确、更简便的核酸检测产品和自动化平台,为构建人类卫生健康共同体贡献一份力量。

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