【论文一分钟】快速、精准、判愈——TB-SAT检测一招制胜！仁度生物仁度生物昨天

2019-10-29 14:13:00 分类：顶刊鉴析

中国的结核病流行趋势令人关注。目前能否提供敏感、快速的抗结核疗效指标指导临床应用，至关重要。目前，结核病的实验室检查中的涂片荧光染色镜检法及快速培养法（Bactec MGIT960）仍然是确诊肺结核的传统方法，临床监测疗效可通过以下指标来考察：（1）2个月直接涂片阴转率：现常用于结核病的控制指标，但耗时长，其在国内阳性率总体不高，仅为10% ~ 30%，敏感度低；（2）快速培养法（Bactec MGIT960）比前者优越，但检测周期长，时间滞后于用药，而限制其临床应用；而两者阳性者均难以鉴别结核及非结核杆菌，前者不能区分死活菌。SAT⁃TB技术是以MTB特异的16s rRNA为靶标实时检测，从而快速测出样本中是否有活MTB存在。

广州市胸科医院检验科在《实用医学杂志》发表了“SAT技术检测结核杆菌rRNA对肺结核的快速诊断价值”一文。本研究通过SAT⁃TB技术对结核病患者的痰、支冲液标本进行检测来判断MTB的活菌是否存在，评价其对肺结核病的快速诊断价值。

1、研究方法：

收集2015年9月22日至11月22日广州市胸科医院疑似肺结核患者的痰液169 份、支冲液151份，共计320份标本。同时行快培法（BD960法）及SAT⁃TB法检测同时进行比较，记录结果。

2、研究结果：

基本结果

169 例痰液标本患者中，男122例，女47例。痰液标本菌鉴结果为非结核分枝杆菌患者有8例，其中龟-脓肿分枝杆菌复合群3例，胞内分枝杆菌5例，3例非结核分枝杆菌感染患者的培养为阳性而SAT⁃TB为阴性。151例支冲液标本患者中，男97例，女54例。支冲标本菌鉴结果为非结核分枝杆菌患者有6例，其中龟-脓肿分支杆菌复合群3 例，堪萨斯分枝杆菌2 例，鸟-土分枝杆菌1例，2例非结核分枝杆菌感染患者的培养为阳性而SAT⁃TB为阴性。见表1、2。

以培养法为标准，SAT⁃TB 检测痰液、支冲液诊断肺结核的价值

BD960快培法在痰液、支冲液的阳性检出率分别为：29.58%（50/169）和23.18%（35/151）；SAT⁃TB法在痰液、支冲液的阳性检出率36.09%（61/169）和39.07%（59/151）。痰、支冲液两者的阳性率比较：痰SAT 法阳性检出率较BD960快速培养法高6.51%，（χ2 = 59.34，P < 0.05）；支冲液SAT法阳性检出率较BD960快速培养法高15.89%，（χ2 = 36.69，P < 0.05），差异均有统计学意义。SAT⁃TB检测痰液、支冲液对肺结核患者的诊断价值见表3、4。

以临床诊断为标准，SAT⁃TB 检测痰液、支冲液诊断肺结核的价值

若以临床诊断作为判断肺结核为阳性标准，临床诊断肺结核包括培阳及培阴肺结核，临床诊断非肺结核或疑似肺结核为阴性标准，SAT法在痰液、支冲液标本对肺结核的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值分别为：57.73%（56/97）、93.06%（67/72）、91.80%（56/61）、62.04%（67/108）；51.82%（57/110）、94.29%（39/41）、96.61%（57/59）、42.39%（39/92）；BD960 法在痰液、支冲液标本的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值分别为：51.55%（50/97）、95.83%（69/72）、94.34%（50/53）、59.48%（69/116）；33.64%（37/110）、90.24%（37/41）、90.24%（37/41）、33.64%（37/110）。

3、结果分析

结果证明SAT⁃TB法检测痰液和支冲液标本中的结核分枝杆菌，具有快速、敏感度高、特异度和阳性率较好的优点，可区分结核和非结核杆菌。因此，SAT⁃TB 法为一项有价值的辅助临床诊断的工具之一。

与其他最新使用的分子生物学诊断技术比较，SAT⁃TB法检测BALF 诊断结核病的敏感度与最新使用的其他分子生物学技术Xpert Mtb/RIF相似，比经典PCR法敏感度高。所以，SAT⁃TB法检测支冲液能提供较高的敏感度和特异度，且能够在最短的时间内提供诊断结果。

4、总结

SAT⁃TB 法检测痰液和支冲液标本中的结核杆菌具有快速、敏感度高的优点，可提高结核分枝杆菌的检出率。该技术在今后临床使用中，若能增加患者的标本量或在用药的不同时段增加该项目的检测，对药物治疗的跟踪监测具有非常重要的意义，这是单纯依靠BD960 快速培养法无法比拟的；若能把SAT⁃TB法联合BD960法一起使用，可能会进一步提高检测的敏感度。因此，SAT⁃TB法技术在临床上是值得广泛推广应用的。

参考文献：

许蕴怡, 蔡杏珊, 谭耀驹, 等. SAT技术检测结核杆菌rRNA对肺结核的快速诊断价值[J]. 实用医学杂志, 2018, 34 (2): 297-300.

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