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群英荟萃,聚焦前沿--HBV RNA临床研究新进展,新技术

2020-09-22 13:34:00 分类:专题报道
中国 · 北京—2020年9月19-25日,正值秋意浓浓的“华夏帝都”迎来了“中华医学会第十六次全国感染病学学术会议暨第二届国际感染病高峰论坛”。本次会议由中华医学会、中华医学会感染病学分会主办,通过“线上+线下”相结合的方式召开,大会内容涵盖了COVID-19诊治、感染和非感染病肝病、细菌真菌诊治、重症感染诊治等多个领域的新研究、新进展。本次感染年会,来自全国各地的感染、肝病专家,业界精英翘楚齐聚“线上云端”,共促学术之发展,谋感染之未来。

作为长期关注感染疾病领域的高科技创新企业,上海仁度生物科技有限公司(以下简称仁度生物),于9月20日在大会线上直播平台举办了主题为“HBV RNA的研究新进展,新技术研讨会暨仁度生物HBV RNA新品发布”的专题研讨会。慢性乙型肝炎是我国面临的重大公共卫生问题,随着“2030年消除乙型病毒性肝炎计划”截止时间的临近,临床迫切需要新指标、新药物改善当前乙肝诊疗现状。籍此,仁度生物携新品向业界整体诠释了乙型肝炎新型标志物HBV RNA的临床价值及全自动检测解决方案,为2020年全国感染大会增添光彩。



本次专题研讨会邀请到了北京大学第一医院王贵强教授、上海华山医院张文宏教授共同担任大会主席,同时邀请到首都医科大学附属北京地坛医院成军教授、吉林大学第一医院牛俊奇教授、中山大学孙逸仙纪念医院段朝晖教授以及线上2000余名志同道合,八方来聚的感染肝病专家、同仁共论HBV RNA的新进展、新技术。王贵强教授介绍到虽然新生儿乙肝疫苗普及,每年乙肝新发病例和死亡病例不断减少,但现有的慢乙肝患者人群依然很庞大,中国要在 2030 年前实现乙肝死亡率降低65%这一目标,仍面临巨大挑战。张文宏教授介绍到HBV RNA是一个新指标,其临床意义受到临床医生的广泛关注,这次专题会将系统地介绍HBV RNA临床研究的最新进展以及新技术。

大会专题一:HBV RNA

临床意义相关研究最新进展

长期以来,慢性乙肝临床诊断一直在沿用乙肝两对半、HBV DNA、ALT检测等传统检测指标。伴随着临床研究的不断探索,涌现出一些良好临床应用前景的新型生物标志物,尤其是新指标HBV RNA的发现正在改变着人们对HBV感染复制过程的认知和理解。来自首都医科大学附属北京地坛医院成军教授向大家系统性地概述了新指标HBV RNA的发现,临床指南/专家共识以及临床应用价值。成军教授讲述到HBV RNA是未经转录的pgRNA,以“HBV RNA病毒样颗粒”释放到血液中。新指标HBV RNA已纳入国内外权威临床指南,在评估停药复发风险、疗效监测(尤其是HBV DNA阴转后,HBV RNA是反映cccDNA活性状态的有力补充)以及早期预测干扰素治疗应答(如HBeAg血清学转换)具有良好的临床应用价值。

大会专题二:HBV RNA

在临床和新药临床研究中的应用

慢性乙肝已经造成沉重的医疗负担,乙型肝炎治疗方案一直也是国际热门的研究内容。随着生物科技不断发展,精准医疗理念如火如荼,新一代乙肝新药研发主要基于四个方面的探索:抑制乙肝病毒复制、抑制乙肝表面抗原降低机体免疫响应、激活机体的免疫反应以及消除cccDNA,当前国内外已有多款乙肝新药进入临床试验Ⅱ期、Ⅲ期阶段。另一方面,早在2018年美国FDA《慢性乙肝病毒性肝炎感染药物研发指导意见》已将新指标HBV RNA列为新的药物临床试验疗效终点。此次大会,来自吉林大学第一医院牛俊奇教授为我们大家带来了HBV RNA在临床和新药临床研究中的应用。牛俊奇教授简述了乙肝新药研发进展,国内外已有多款乙肝新药进入临床试验阶段,前景乐观。依据作用机理的不同,大概分为核衣壳抑制剂、进入抑制剂、靶向cccDNA药物、siRNAs、逆转录抑制物、HBsAg分泌抑制剂等,HBV RNA水平下降是评估药物抗病毒疗效有效性的一项重要指标。此外,牛俊奇教授基于本课题组的研究数据,认为HBV RNA在预测HBeAg血清学转换、抗病毒疗效监测是一种良好的生物标志物。本课题组的药物临床试验数据表明多款乙肝新药核衣壳抑制剂等对HBV pgRNA水平具有良好的抑制作用。

大会专题三:HBV RNA检测新技术进展

来自中山大学孙逸仙纪念医院段朝晖教授为参会观众带来题为“HBV RNA检测新技术进展”精彩分享内容。段朝晖教授首先介绍到自动化流水线毫无疑问是分子诊断的发展方向,自动化即检测仪器、试剂和校准品的一体化,从而避免了同一试剂在不同实验室配不同仪器所带来的结果不确定的问题。同样在HBV核酸检测方面,国产HBV核酸检测水平提升的关键必然是向国外全自动化流水线检测转换。另一方面,针对 HBV RNA临床检测的关键点主要是三点:排除DNA干扰、高灵敏定量检测、快速大通量出结果。而仁度生物自主研发的“RNA捕获探针法”及其全自动化检测平台很好的解决的上述问题,段教授介绍到“RNA捕获探针法”特异性提取和扩增HBV RNA,避免了检测过程中的DNA干扰和RNA损耗,是一种更适合在DNA/RNA混合样本中检测RNA的技术,HBV RNA自动化流水线检测平台,在灵敏度上更有优势,且能快速报告,节省人工和场地,非常适合门诊应用场景。


大会最后一个环节是线上自由提问、讨论环节,线上与会观众就HBV RNA的临床价值前景、应用场景、研究新方向,检测新技术等提出各自的不同见解,王贵强教授、张文宏教授、成军教授、牛俊奇教授,段朝晖教授全程解答,自由讨论环节也将本场研讨会的学术氛围推向最高潮。当前,新指标HBV RNA不再局限于前期科学研究,大量的临床循证医学证据和国内外临床权威指南推荐使得该指标快速应用到临床为期不远。相信随着HBV RNA商品化的检测试剂获批,能够为改善当前慢乙肝诊疗现状增添助力,成为早日“攻克”慢性乙肝“尖端新利器”!

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