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【会议报道】肺炎支原体(MP)新共识:一级推荐RNA检测(MP-SAT)

2019-06-27 10:33:00 分类:专题报道


第三届中华儿科临床检验“钱江论坛”之陇原行于2019年6月21—23日在金城兰州隆重召开,本次会议由中华医学会儿科学分会临床检验学组主办,甘肃省儿童医院协办,中华医学会儿科学分会临床检验学组组长尚世强、国家卫生健康委临床检验中心副主任兼室间质评室主任王治国、《中华检验医学杂志》主任韩锟等国内知名儿科检验、临床专家出席会议并进行专题讲座,参会人员包括中华医学会儿科分会临床检验学组委员、青年委员,全国儿科医院专家及学者200余人。


6月22日上午《儿童肺炎支原体呼吸道感染实验室诊断专家共识》举行了盛大的发布仪式。这份凝聚了中华医学会儿科学分会临床检验学组全体专家智慧与辛劳,历时2年反复修改打磨共7稿的共识,将在《中华检验医学杂志》第七期发表。仪式现场,编写历程和专家寄语通过VCR一一呈现。之后,尚世强、马丽娟、张泓等共识主要编写专家和王治国、韩锟等重要领导共同上台,启动了大屏幕。



随后,共识执笔专家马丽娟主任对共识内容进行了详细解读。MP的实验室检测方法多样,为规范实验室诊断程序,共识梳理了MP的各类方法学,并根据方法学的临床应用优劣势进行了分级推荐,为检验和临床工作提供了指导意见,这也成为共识的一大亮点。


共识的一级推荐方法为MP病原学分子生物学RNA检测。RNA检测技术是基于核酸恒温扩增技术和实时荧光检测技术相结合的一种核酸检测方法,简称为实时荧光恒温扩增技术SAT(Simultaneous Amplification and Testing,SAT)。


SAT技术灵敏度高:采用的靶标为16 SrRNA,在MP菌体中以多拷贝的形式存在(多达104拷贝量),其灵敏度和准确性与DNA检测方法相比都有很大提高;临床标本检测中MP rRNA阳性通常表明MP活体菌的存在;


SAT适用于疗效评估:RNA随着菌体死亡而降解,可实时反应MP生存增殖情况,评估感染转归、药物疗效的临床分期指标,其检测结果与MP的感染严重程度相关性好。


因此MP的RNA检测是目前早期快速诊断、判断疗效的可靠方法之一。




22日下午亚洲支原体学会副理事长兼秘书长孙红妹教授进行了《儿童易感支原体的实验室诊断及分子诊断新进展》专题报告。作为共识的特邀执笔专家,我国肺炎支原体研究的权威专家,孙教授全面分享了支原体研究的国内外前沿进展,也对共识内容进行了讲解。


报告指出MP会引起多种脏器感染和不典型症状,因此实验室的准确诊断非常重要:


培养法:费时费力,特异性虽高但灵敏度很低,仅适用于科研;


免疫法:胶体金检测速度快,主要用于门诊筛查,但灵敏度低,建议同时做分子检测,当患者结束短期治疗来复查时,可以得到诊断性结果,以便调整治疗方案。


DNA检测:虽然敏感性和特异性高,但在菌体死亡后DNA降解需要时间,因此检测到DNA阳性也可能是近期MP感染之后残留DNA的假阳性结果。


RNA检测:靶标可提高检测灵敏度,反映病原体活动状态,监测治疗效果,是目前前沿的检测指标。


SAT技术由上海仁度生物公司研发的RNA检测方法,其扩增产物是RNA,且扩增和检测在一个反应管中实时进行,无需开盖分析,不易造成污染。为了缩短TAT,SAT还配套了全自动检测平台AutoSAT,这是新一代分子诊断流水线,能实现随到随检模式,样本可以随时上机,满足门急诊的报告时间要求。



 仁度生物成立于2007年,十二年来一直专注于RNA分子诊断技术(SAT技术),拥有从诊断试剂到全自动配套仪器的研发和生产一整套核心技术,获得国内外已授权发明专利22项,产品涵盖了优生优育、呼吸道感染、肠道及血液感染等系列。其中,肺炎支原体,甲型流感病毒,手足口病毒等SAT检测产品已经广泛应用于全国各大省级儿童医院。



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