产品概述
丙型肝炎病毒核酸（HCV RNA）全自动高敏检测
名称
丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（RNA捕获探针法）
特性：全自动、内标定量、灵活高效
检测指标丙型肝炎病毒RNA
样本要求人血清样本
适用机型AutoSAT全自动核酸检测分析系统
产品规格100 人份/套
保存条件及有效期储存条件：试剂 A：2～8℃储存，试剂 B：-35～-15℃储存（扩增检测液2 避光保存），试剂盒有效期 12 个月。 打开包装使用后的试剂盒可于 2～8 ℃存放 7 天，反复冻融不超过3 次。冰袋、干冰加泡沫箱在20℃以下运输不超过6 天。 生产日期及有效期至：详见试剂盒外包装。
注册证号国械注准20243400254
疾病危害
我国HCV感染者948.7万人，年新发感染157.5万人。从2002年至今，丙肝报告总病例数仅300万例，仍有70%的HCV感染者并没有被发现。绝大多数丙肝患者在感染前期没有任何临床症状，在不知不觉中进展为终末期肝病，如肝硬化、肝细胞癌等，所以也被称为“沉默的杀手”。为实现2030年HCV诊断率达90%，要求加大检测力度，提高检测发现率，实施医疗机构“应检尽检”、重点人群“应检尽检”、大众人群“愿检尽检”、抗体阳性者“核酸检测全覆盖”策略。
产品优势
灵敏度高不漏检
检测下限15 IU/mL，符合指南要求
全自动检测更稳定
搭载全自动核酸检测分析系统（AutoSAT）,采血管原管上机，样本进结果出，核酸提取、扩增、结果分析全自动完成，避免人工操作误差
内标定量更精准
内标全程参与提取、检测并用于定量，消除管间差，定量更精准
灵活上机不浪费
打破批次，1-80个样本灵活上机，100分钟出结果
临床应用
1、早期诊断，填补丙型肝炎抗体窗口期，减少漏检
2、确诊HCV现症感染，判断是否启动抗病毒治疗
3、抗病毒治疗全程评估病毒学应答效果
沪公网安备 31011502014243号