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如何用AutoSAT快速建立新冠核酸实验室?专家有说法

2020-05-26 13:12:00 分类:专题报道

昨日,为了帮助各医疗机构和疾控中心及时学习了解新冠核酸检测实验室设计建设管理知识,减少重复投入和浪费,保障生物安全和质量控制。广西医学会特别邀请P2和P2+实验室生物安全标准核心撰写专家谢景欣教授,以及广西临检中心基因实验室规范建设和管理专家周向阳主任,一同授课,指导各单位建设规范的新冠核酸实验室。




首先进行授课的是谢景欣教授。教授以题为《从P2和P2+角度谈新冠核酸实验室建设》,从实验室生物安全设置的目的开始,为我们介绍了各级生物安全实验室的建设规范。细致地从实验室的方方面面,为大家提供了丰富的针对实验室设置误区以及如何改造的具体案例。生动地展示了新冠核酸检测的各个环节如何进行优化,才能在保障结果准确性的同时,还能保证生物安全性。



然后是周向阳主任的授课,题为《明晰新冠核酸检测实验室设计和建设的一些困惑》。周主任从近期走访省内各实验室过程中遇到的各种困惑出发,一一为听众进行答疑。其中包括:


1. 新冠核酸检测是临时任务吗?

主任明确到,本次的核酸实验室的建设,其实并不仅仅从新冠考虑,更多地还长远地考虑到新冠疫情即便过去,一些传染性大的流感病毒,或者今后有类似新冠病毒爆发的情况再次发生时,能够做好相关的硬件储备。


2. 场地受限,房间数量不足的情况怎么办?

首先引用了(卫医发(2002)10号)《医疗结构临床基因扩增检验实验室管理办法》指出,原则上临床基因扩增实验室应该设置一下区域:试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。但可以根据使用仪器的功能、区域可适当合并。如采用上海仁度生物科技有限公司的,将样本处理、核酸提取及扩增检测整合一体的AutoSAT全自动核酸检测分析系统,则标本制备区、扩增区、扩增产物分析区可合并。


3. 核酸检测迭代技术突破的关键方向是哪些?

周主任分享了李克强总理5月23日下午参加全国政协十三届三次会议科协、科技界委员联组会时强调并鼓励科学家们要尽快研发出:无需实验室环境、检测时间更短、手段更便捷、准确率更高、更安全的核酸检测迭代技术。而早在2月8日,国家科技部就发布过《新型冠状病毒(2019-nCoV)现场快速检测产品研发应急项目申报指南》,接受全国符合条件要求的产品进行申报。整个公示期间,共接到社会各界的申报数量超过300个,科技部从这300个中选择了9个产品报送药监局绿色通道,其中核酸快速检测的推荐项目就包括了上海仁度的产品。



周主任介绍道:仁度生物凭借独特的RNA实时荧光恒温扩增检测技术(SAT),使得核酸提取、纯化、扩增检测、报告结果实现了全程一体化。整个反应在密封的环境中,过程无需人工操作,保证了实验的生物安全性。而且,由于所有检测过程都合并了,也有利于实验室质量控制及管理。另外,全程42℃恒温扩增,且产物为RNA,也不易产生实验室污染。上海仁度的新冠试剂灵敏度很高,在当前疫情,存在更多是一些无症状携带患者的情况下,灵敏度高才能保证不会出现漏检的发生。


最后,周主任和谢教授还进行了线上讨论和答疑,耐心地解答了听众提出的问题。线上提问踊跃,听众们纷纷表示,培训会干货满满,获益匪浅,希望今后这样“接地气”的培训能多多举办。

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