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HBV RNA成为大会“主角” 仁度生物有证产品引热切关注

2021-10-13 15:11:00 分类:专题报道

近日,2021年广东省医学会感染病学学术年会在广州正式落下帷幕。会议邀请了国内多名感染病学专家,围绕感染病诊治的新进展进行了一系列的精彩报告,并对疑难病例展开充分的讨论。虽然在疫情下,仍然有数百位省内外专家到场参会,其中包括复旦大学附属华山医院张文宏教授等。

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本次会议,HBV RNA成为了报告研讨的热点,多位专家都对此指标进行了介绍。其中,南方医科大学南方医院孙剑教授的报告主题为“慢性乙型肝炎新标志物:血清HBV RNA的检测及其临床应用”,为我们详细地阐述了HBV RNA的分子特征以及针对这些特征不同检测靶点的优劣势。在指标的临床应用价值方面,孙教授重点分享了HBV RNA能有效预测慢乙肝患者抗病毒治疗应答方面的数据,提出指标有望成为指导NAs治疗“安全”停药的重要临床指标之一。更分享到了自己的团队做的基于血清HBV RNA的动态变化推测肝内cccDNA的更新周期,为有限疗程治愈乙肝点燃了新的希望。

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• 上海仁度生物科技股份有限公司,也重点的参与到了本次会议。其中,由前后两任广东省医学会感染病学会主任委员,南方医科大学南方医院彭劼教授主持,中山大学附属第三医院林炳亮教授授课的仁度专题卫星会--“HBV RNA—慢乙肝精准诊疗的新认识”,把本次会议对HBV RNA指标的研讨推向了高潮。

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• 林炳亮教授对HBV RNA的来源做了详细的阐述,让大家对慢性HBV感染的复制路径有了新的认知,提出由于HBV RNA是cccDNA的直接转录产物,在很多情况下能更好地进行疗效评估和疾病预测。目前,在欧洲肝病指南(2017),中国慢性乙型肝炎防治指南(2019)和慢性乙型肝炎临床治愈(功能性治愈)专家共识中都已经纷纷提到指标的临床价值,包括血清HBV RNA能很好的反映病毒cccDNA的转录活性,可以对抗病毒疗效评估和监测,评估停药及停药后复发风险等等。然后,林教授,分享了关于HBV RNA能较好地反映cccDNA转录活性的数据,显示了HBV RNA是cccDNA可靠的临床替代标志物。而且,由于HBV RNA与当前各项现有指标在治疗过程当中的动力学变化情况都不相一致,HBV RNA是对于现有指标非常有力的补充,特别是大多数患者在接受NAs治疗后,DNA快速下降并获得阴转。后续的治疗,就缺乏了能进一步持续监测及反馈疗效的指标,HBV RNA则有望承担这一作用。而在HCC的风险预测方面,林教授也分享了两篇数据,指出HBV RNA对于HCC的风险预测方面,是比HBV DNA更为有力的指标。并且,HBV RNA也会促进HCC术后复发的风险,数据显示,HBV RNA阳性或者是较高水平,HCC的累计复发率要更高,而总生存率则更差。一项体外实验结合小鼠体内实验更证明HBV RNA具有直接的致癌作用。

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• 而对于HBV RNA检测方法的选择,林教授分享到目前主要有两种,分别是直接定量法(RNA捕获探针法)和间接定量法(RT-PCR法)。其中RT-PCR法由于它提取的是总的核酸(既有RNA又有DNA),所以它在扩增前需要进行DNA酶处理来消化DNA,但是此过程很可能也会对RNA有损耗,从而影响灵敏度和定量结果的准确性。而RNA捕获探针法,由于其特异性的提取技术和特异性扩增技术,使检测过程完全避免了DNA的存在带来的干扰,所以结果更加准确。并且在配备了全自动核酸检测设备AutoSAT后,全检测流程自动化,过程快速简便,尤其适用于肝炎患者在门急诊使用的场景。

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会后,专家也纷纷来到仁度展位咨询HBV RNA产品,希望能尽快对接,将产品引入医院。上海仁度生物科技股份有限公司的全自动高敏HBV RNA定量产品已于今年3月17日获得注册证(注册证号:国械注准20213400174)产品具备高灵敏,全自动等优势,能有效满足临床及检验科室的需求,为抗击乙肝增添新的有力武器。

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仁度生物将持续助力HBV RNA的临床应用研究与实践,推动乙肝精准诊疗的发展。

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