2021年10月13日,由上海仁度生物科技股份有限公司主办的“突破性新指标HBV RNA临床应用交流会”成功举办。
山东大学第二医院/ 王磊 教授
会议由山东省医学会感染病学分会主任委员、山东大学第二医院王磊教授主持,并邀请到了首都医科大学北京地坛医院成军教授、烟台奇山医院刘友德教授以及山东大学第二医院毛海婷教授进行内容分享,会议围绕HBV RNA在反应cccDNA活性及疗效评估、预测HCC的发生及术后复发、乙肝新药作用靶点、预测停药后复发风险、预测NA及干扰素治疗应答等临床应用方面进行了交流,并对SAT方法与传统RT-PCR进行了比较说明。
首都医科大学附属北京地坛医院/ 成军 教授
成军教授做了题为“血清HBV RNA:慢性乙型肝炎新型标志物”的分享,成军教授先回顾了近几年的乙肝热点指标情况,然后从反映cccDNA活性及疗效监测、预测HCC发生及预后及乙肝新药作用靶点和疗效评估指标等三个方面进行了讲解。血清中的HBV RNA本质就是肝内的前基因组RNA(pgRNA),是乙肝病毒在肝内复制的模版cccDNA的直接转录产物,鉴于目前肝穿刺检测cccDNA的方法由于其局限性无法常规使用,并结合临床研究数据,指出血清HBV RNA可作为cccDNA最可靠的替代标志物。目前,绝大多数的乙肝患者在应用一线药物进行抗病毒治疗后,在较短的时间内HBV DNA即可转阴,但是HBsAg却在很长一段时间内仍为阳性,这些患者在进一步的治疗中,血清HBV RNA可作为更长时间对病毒活跃状态的监测指标。而在肝癌发生的预测价值方面,成军教授分享了近期发表的文献,指出研究数据表明HBV RNA相对于HBV DNA,在预测HCC的发生和术后复发风险更具优势,且HBV RNA可以作为评估HCC术后复发风险的指标。
烟台市奇山医院/ 刘友德 教授
烟台奇山医院刘友德院长分享了题为“HBV RNA对慢乙肝抗病毒治疗的预测价值”的精彩内容,刘院长从HBV RNA预测停药复发风险及预测NA或干扰素治疗应答两个方面进行了介绍,研究发现停药患者HBV RNA检测阴性时可预示病毒学反弹风险下降,并且可以预测HBsAg停药之后的逆转风险,能够更有效的对于停药患者进行随访;不同研究指出,HBV RNA与HBV DNA双阴性可指导“安全停药”,且HBV RNA可以预测NA治疗下CHB转归,还在预测临床复发风险方面有着突出表现。在使用NA治疗的患者中,HBV RNA水平可以预测HBeAg和HBV DNA的阴转,在干扰素治疗的患者中,HBV RNA可以预测治疗效果及HBeAg的血清学转换,为临床治疗提供可靠预测指标。
山东大学第二医院/ 毛海婷 教授
最后山东大学第二医院的毛海婷教授从检验角度带来“HBV RNA定量检测的临床意义及应用”的精彩内容,毛海婷教授从WHO制定的2030规划目标出发,结合指南、专家共识以及国内乙肝流行病学研究数据,提出了目前乙肝治疗对于检验项目的需求,探讨指出了分子诊断学必然向着自动化流水线方向发展,重点对于HBV RNA检测新技术进行了介绍;目前HBV检测的RT-PCR为间接定量法,而仁度生物的SAT为直接定量法,能够更特异、更灵敏的捕获靶标RNA并进行扩增,避免了检测过程中的DNA干扰以及DNA酶带来的RNA损耗,是一种更适合在DNA/RNA混合样本中检测RNA的技术,搭载其AutoSAT自动化流水线检测平台,在灵敏度上更有优势,报告快速,节省人工和场地,并能实现门急诊的优先检测功能。
专题报告结束后,王磊教授进行了总结发言,首先HBV RNA的临床应用进行了总结,然后就HBV RNA与HBV DNA的使用选择等问题进行了讨论,最后从临床角度出发对于检测HBV RNA的自动化设备给予了肯定,并希望能够尽早的应用到临床中;毛海婷教授从检验方面阐述了对于新技术的要求,其中包括注册证、物价等;目前仁度生物的设备及试剂均获得了三证,山东也已申报物价,等待审批,希望能够尽早为乙肝诊疗贡献一份力量。
仁度生物将持续助力HBV RNA的临床应用研究与实践,推动乙肝精准诊疗的发展。
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