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国家新“目标”划重点 仁度呼吸道病原体诊断组合来实现

2022-03-10 13:50:00 分类:专题报道

2022年3月2日,国家卫健委医政医管局正式印发《2022年国家医疗质量安全改进目标》(以下简称《目标》),其中第四项明确表示提高住院患者抗菌药物治疗前病原学送检率,可以有效提高抗菌药物使用的科学性和规范性,对遏制细菌耐药、提升治疗效果和保障人民群众健康权益具有重要意义。

其中,在感染性疾病专业质控工作改进目标中明确了需要提高呼吸道病原核酸检测率。目前,医疗机构对呼吸道感染性疾病的病原学检测能力普遍不足、检测率偏低。提高呼吸道病原核酸检测率有助于快速明确病因和合理使用抗菌药物,并对呼吸道传染病的早发现、早隔离、早报告和早治疗具有十分重要的意义。常见的核酸检测呼吸道病原包括:新型冠状病毒、流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、腺病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体等。

《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(试行第八版)鉴别诊断中同样提到新型冠状病毒肺炎轻型表现需与其它病毒引起的上呼吸道感染相鉴别。

仁度生物,一直专注于RNA分子诊断技术和产品的研发和生产。拥有目前主要的呼吸道病原体诊断试剂盒,能有效满足发热门诊对关键病原体的鉴别需求。并搭配AutoSAT全自动核酸检测分析系统,拥有如下优势:

快速且兼具通量

全自动新冠核酸检测平台(AutoSAT),采用流水线作业模式,样本采集后原管上机,随到随检,90分钟报告第一个结果,之后连续出报告,平均2分钟自动报告一个结果,8小时200个检测,24小时500-700个检测。既能充当目前快检设备应对紧急样本的处理,也能满足大样本筛查时期的通量要求。

新冠不漏检 其他病原体更精准

新冠核酸检测试剂盒以(SARS-CoV-2)ORF1ab基因的特异性保守序列为检测靶区域,试剂检测下限为250拷贝/mL,与市场上大多数试剂相比,有更高的灵敏度和特异度。试剂曾溯源国家灵敏度参考品,最低检出S6(1: 2187 稀释比例)阳性,而市场上大多数试剂只能检出S3(1:81稀释比例)。并在近日由国家卫生健康委临床检验中心公布的2022年全国新型冠状病毒奥密克戎变异株核酸检测第一次室间质量评价结果中显示,所有使用仁度生物新冠试剂盒参与的单位均获得满分通过。

2019年发布的《儿童肺炎支原体呼吸道感染实验室诊断中国专家共识》将肺炎支原体RNA检测提升至一级推荐级别,MP-RNA检测最低可准确识别出10CFU/mL的病原菌,具有极高的灵敏度;与免疫法相比,RNA缩短窗口期,更适合于早期诊断;与DNA法相比,RNA方法污染少,可以区分“死菌”“活菌”,能反映MP在人体内的生存情况,为疾病分期提供参考。

而通用型甲型流感病毒核酸检测试剂可覆盖H1N1、H3N2、H5N1、H7N1、H7N2、H7N3、H7N7、H7N9、H9N2、H10N8等10余种甲型流感病毒型,对甲流病毒的早期检出率更高,完全满足临床诊疗需求。

省空间 省人工 更安全轻松

免开盖采样管

AutoSAT集成了核酸提取、扩增检测、结果分析于一体,且只有写字台大小,仅需一个房间,真正实现从就诊、取样、检测封闭化,大大简化了发热门诊实验室建设和改造任务的难度。

样本在采集后,不仅可以原管上机,且无需开盖。该免开盖采样管使用铝膜盖,可直接在AutoSAT仪器上使用,上机后由仪器自动穿刺铝膜取样检测,真正做到了免开盖原管上机,避免开盖二次污染,提高生物安全等级。

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