自5月初以来，国务院，国家发展改革委，国家卫生健康委，国家中医药局陆续出台相关通知和指导意见，明确要求各地加强医疗机构实验室建设，使其迅速达到新冠病毒核酸检测条件。而总理在全国政协十三届三次会议科协、科技界委员联组会上的讲话，则点出了目前各级医疗机构建立新冠核酸检测实验室最迫切的技术需求。短时间内要让各级医院建立分子实验室，无疑是一项具有挑战性的大工程，特别是基层医院，面临五大难点：

新冠分子实验室至少需要3个房间，对于摆满仪器设备的检验科来说，腾出一个房间都是个难题，何况是3个。而且，按照《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》，对实验室环境还有各种要求，需要配套各种设备，建设周期至少需要2-3个月，影响了实验室的启用时间。

由于传统PCR操作过程繁琐，原有的检测项目已经让检验人员工作量饱和，增加新冠检测项目使得工作负荷加重，人手紧张。如果考虑新增人员，还需要经过省临检中心的专业化培训，获得上岗证才能开展工作，需要一定的时间。 

目前，医院的新冠检测对象主要是发热门诊，住院患者等，往往对报告时间要求较高，特别是急诊患者。传统PCR检测耗时长（3-4小时），且不能处理紧急样本，报告速度无法满足临床诊断需求。

新冠防控已经进入持久战时期，重点是对传染源加强甄别，防止出现聚集性疫情，这其中最难防控的是无症状携带者。由于携带者体内的病毒含量较低，这导致了检测难度的加大，对检测试剂的准确性提出了更高的要求。

新冠检测常态化之后，实验室人员每天都会接触到新冠检测的样本，由于医院的广泛开展，大量的样本接触，也会带来更高的安全风险。在承接样本，完成检测的同时，落实好安全防控工作至关重要。

《临床基因扩增实验室管理办法》指出：采用样本处理、核酸提取及扩增检测为一体的自动化分析仪，则标本制备区、扩增区、扩增产物分析区可合并。由于没有试剂准备环节，使用AutoSAT检测，仅需1个房间，大大简化了实验室建设环节，节省了空间和建设时间。

样本到达实验室就能上机，一管完成所有检测过程。90分钟报告第一个结果，之后连续出报告，平均2分钟自动报告一个结果。8小时200个，24小时完成700个测试。

AutoSAT全自动核酸检测分析系统，是少数具有核酸提取，扩增检测和结果分析流程一体化的自动平台，样本进、结果出，操作简单易学，大大地缩短了人员培训时间，减少了工作量。

仁度生物采用了全新的技术：特异性靶标捕获技术。只有新冠RNA才能在提取时被捕获。后续扩增检测采用了高分辨率的分子信标检测技术。这些技术的多重把关，保证了结果的特异性。检测平台配套了专用的样本保存液，能够常温保存RNA，这也是仁度生物的核心技术之一。特异捕获的RNA全部参与后续扩增，大幅提高了检测灵敏度。另外，因为全程没有人工操作，核酸提取、扩增、结果判读的标准化，排除了可能的人为偏差。这些技术的联合运用，大大提升了检测灵敏度和特异性，保障了检测的准确性。

整个检测反应在密封的环境中，无需接触样本，医务人员得到有效保护，保证了实验的生物安全性。