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1月24日,上海市经济和信息化委员会正式发布《2021年度上海市创新产品推荐目录》。上海仁度生物科技股份有限公司(以下简称为仁度生物)的乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(RNA捕获探针法)成功入选。值得一提的是该产品是全球首款获批上市的乙肝精准诊疗新指标HBV RNA检测产品,有力弥补了现有乙肝临床诊疗指标的不足,有望彻底改善慢乙肝诊疗现状。
为贯彻落实全市加快具有全球影响力的科技创新中心建设、“创新驱动、转型发展”等战略,促进创新产品的市场化和产业化,推动本市产业转型升级和企业创新发展,根据《上海市创新产品推荐目录编制办法》(沪经信规范〔2018〕2号),上海市经济信息化委组织开展了2021年度上海市创新产品的申报和评审工作,并经《上海市创新产品推荐目录》编审委员会会议审议,确定90个产品拟列入《2021年度上海市创新产品推荐目录》。
长期以来,慢性乙型肝炎都是威胁我国人民生命健康的重要问题。实现慢性乙型肝炎的精准诊疗,则很大程度上依赖于高灵敏、高特异性的乙型肝炎病毒核酸检测技术及对其结果的科学解读,仁度生物自主研发的全自动高敏HBV RNA定量产品在性能与优势上表现尤为突出。
全自动检测
该检测平台支持采血管原管上机,全自动完成核酸提取、核酸扩增以及数据分析出结果的所有步骤,整个过程不需要人工操作,做到真正的“样本进,结果出”;
高灵敏度
检测下限为50 copies/mL,SAT技术只提取乙肝RNA,不提取DNA,因此不需要再用DNA酶去除DNA,避免了RNA损耗(传统RT-PCR技术的DNA酶处理步骤会损耗RNA,造成灵敏度低且定量不准确),检测灵敏度大幅提升;
快速检测
流水线式检测,样本随到随检。100分钟完成检测,大幅缩短TAT时间。
本次入选,是上海经信委和专家们对仁度生物的认可和信任,也是不断进步的动力。仁度生物自成立以来,始终坚持专注于深耕RNA分子诊断产品的自主研发创新,凭借着成熟的技术与相当的实力获得众多客户认可,已覆盖全国500余家医疗机构。未来,也将持续遵循“仁爱生命、度衡健康”的愿景,助力RNA分子诊断的临床应用研究与实践,推动国家精准诊疗的高质量发展。
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