顶刊鉴析 | 接受TAF/TDF治疗患者HBV RNA下降更为显著
2023-08-16 17:04:00
分类：顶刊鉴析
HBV RNA一直是近几年来备受关注的新指标，不但在临床上有许多开拓性的应用，在乙肝新药的开发和研制过程中同样扮演着重要的评估和指导的角色。虽然目前尚无以HBV RNA为靶点的新药获批上市，但现有的乙肝抗病毒药物及免疫调节剂对降低HBV RNA均有效果。之前的数据表明，干扰素的使用，相比于核苷类药物降低HBV RNA效果更好，单从不同核苷类药物降低HBV RNA的角度来说，接受TAF/TDF治疗的患者，HBV RNA的下降更为迅速和显著。
越南军事大学最新发表在Journal of Military Pharmaco – Medicine上的一篇研究详细描述了经过TDF治疗的CHB患者HBV RNA下降的动力学特点。研究入组77名初治患者，接受长期TDF治疗，分别在基线、3月、6月、9月随访并记录患者血清学检查数据。
数据显示，在治疗第一阶段（基线至治疗3个月）HBV RNA水平迅速下降（下降的中位斜率为 0.38 个 log/mL/月）。在治疗第二阶段（治疗3-12个月），血清HBV RNA水平持续下降，但下降速率较第一阶段更平缓（下降的中位数斜率为0.09个log//mL/月，p < 0.05）（图1）。
图1. HBV RNA在TDF治疗过程中的下降趋势
血清HBV RNA与HBV DNA水平在TDF治疗期间具有不同的下降速率，在治疗早期（0-3个月），血清HBV RNA水平的下降速度比HBV DNA慢，但在第二阶段（3-12个月）并无明显差异（P > 0.05）。由于HBV DNA与HBV RNA分别反映了乙肝病毒复制水平及肝内cccDNA转录活性，所以HBV RNA可在评估治疗结果和预后方面对现有的慢乙肝标志物进行补充。
图2. HBV RNA以及HBV DNA在TDF治疗过程中不同的下降趋势
研究结果进一步显示，不同水平的HBV RNA下降趋势是不同的，高值组和中值组在下降的过程中含量变化具有显著的统计学意义，而低值组的含量变化则不具有统计学意义。因此，接受TDF治疗的慢乙肝患者，在启动治疗后3个月内、HBV RNA处于高水平和中水平，对TDF治疗最敏感。
图 3. HBV RNA高值组、中值组以及低值组的下降趋势
注释：根据基线HBV RNA的水平，患者被分为3组：HBV RNA高值组（> 6 log copies/mL），HBV RNA中值组（4 - 6 log copies/mL），HBV RNA低值组（< 4 log copies/mL）
香港玛丽医院和广东医科大学附属第五医院的两项研究，探索TAF、TDF和ETV降低HBV RNA的作用。
香港玛丽医院的研究纳入142名慢乙肝患者，分别接受TAF/TDF和ETV治疗，监测基线、48周、96周HBV RNA水平。研究发现，TAF/TDF组的患者在48周及96周HBV RNA下降幅度较ETV组更明显（图4）。
图4：TAF、TDF和ETV降低HBV RNA效果
广东医学大学附属第五医院团队纳入421例接受TDF和ETV治疗的慢乙肝患者，探索不同因素与HBV RNA阴阳性的相关性，研究发现，在用药方案中，TDF组比ETV与HBV RNA转阴的相关性更好，说明TDF相比ETV降低HBV RNA效果更显著（图5）。
图5：影响HBV RNA的不同因素小结
不难看出，接受不同种类核苷类药物治疗的患者，HBV RNA的下降趋势的确存在差异，选择TDF或者TAF治疗的患者HBV RNA下降更显著。而目前也有数据显示，合理的利用干扰素和核苷类药物联用进行治疗不失为一个好的对策，可根据患者情况制定个性化诊疗方案。
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