近来，已经有多篇研究证实，高水平的HBV RNA与肝癌的发生和发展密不可分，但目前暂未有研究探索肝癌及肝硬化患者之间HBV RNA水平的差异。山东大学第二医院王磊教授团队发表在Saudi Journal of Gastroenterology上的一篇研究尝试比较HBV相关的肝癌和肝硬化患者HBV RNA水平，不同的HBV RNA水平意味着在肝癌和肝硬化患者体内乙肝病毒的复制水平和cccDNA的转录活性也是不同的，这些崭新的成果或许能更好的解释HBV RNA与HBV-HCC之间的内在联系。

方法：

这项横断面研究入组2022年10月至2023年7月期间就诊于山东大学第二医院的187名诊断为HBV相关肝硬化或HCC（初步诊断）的成年患者，其中HCC患者47例，肝硬化患者140例；157例（84.0%）患者Child‐Pugh分数为A；140例（74.9%）患者在纳入之前接受过抗病毒治疗，持续时间不同（3个月-13年），治疗方案包括TDF、ETV、TAF和TMF。血清HBV DNA 水平通过实时聚合酶链式反应进行定量，定量下限（LLQ）为20 IU/mL。此外，对血清HBV RNA进行定量采用RNA实时荧光恒温扩增检测技术（SAT），LLQ为100 copies/mL（上海仁度生物科技股份有限公司）。进行倾向得分匹配（PSM）以确保组间混杂因素的平衡。

图1: 187例入组患者信息

结果：

血清HBV RNA在HCC 患者诊断为癌症时的检出率为89.4%。PSM 后，HCC患者与肝硬化患者相比，血清HBV DNA和HBV RNA水平显著升高（中位数 lgHBV RNA 3.1 vs 2.0 拷贝/mL，P = 0.001）。

图2：肝细胞癌患者与肝硬化个体相比的乙型肝炎病毒 RNA 水平。a：之前lgHBV RNA的比较PSM；b：PSM后lgHBV RNA的比较；c：lgHBV RNA在亚组分析中的比较

结论：

HBV相关HCC患者的血清HBV RNA水平显著高于肝硬化患者。血清HBV RNA阳性或水平升高与肝细胞癌发生相关。

仁度生物自主研发的乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒，以其独特的检测技术、高灵敏性和高特异性等特点率先获准上市。区别于传统的PCR技术，本试剂盒采用独特的SAT技术，即RNA实时荧光恒温扩增扩增技术，能对RNA分子进行直接扩增和定量，不受样本中的HBV DNA干扰，无需DNA酶处理，检测下限低至50 copies/mL，搭载AutoSAT全自动平台，消除手工操作误差、节约实验室人力物力，为乙肝患者保驾护航。