慢性乙型肝炎病毒感染的当前治疗尚未能实现治愈,因此,识别长期接受NA治疗的患者中哪些可以安全停药,以及预测停药后能否获得持续部分治愈(Sustained Partial Cure)具有重要意义。本月,美国南加利福尼亚大学发表在The Journal of Infectious Diseases的一篇研究尝试阐述新指标HBV RNA在评估停药患者获得持续部分治愈的价值。
研究方法
该研究前瞻性评估了93例使用TDF治疗、预计停药的患者(52名在TDF+PegIFN组,41名在单独TDF组),所有患者均接受TDF治疗至少192周,TDF+PegIFN组的患者另外接受干扰素治疗24周,并在停药后观察48周。所有患者需要满足HBeAg阴性及HBV DNA <1000 IU/mL。
研究结果
在93名停用TDF的参与者中,在治疗结束时52名(55.9%)HBV RNA低于检测下限,41名患者(44.1%)HBV RNA阳性。93名停药患者中有31名(33.3%)在停药后发生ALT急性升高(>5xULN),其中HBV RNA阳性患者27名(占比65%,27/41),HBV RNA低于检测下限患者4名(占比7.6%,4/52)。
数据进一步表明,93名停药患者中,共有26名(28.3%)实现了持续部分治愈;3名(11.5%)伴有ALT急性升高。研究显示,HBV RNA水平与安全停药以及实现持续部分治愈有较强的相关性,当HBV RNA水平升高,安全停药及实现持续部分治愈的可能性都会降低(图1)。
图1:HBV RNA水平与安全停药(左)以及实现持续部分治愈(右)的关系
治疗结束时HBV RNA低于检测下限和qHBsAg <100 IU/mL是实现持续部分治愈的最佳预测因子(AUROC 0.84和0.93)。
如果治疗结束时HBV RNA阳性,实现持续部分治愈的可能性仅为3%,而如果HBV RNA低于检测下线且qHBsAg <100 IU/mL,这种可能性为73%(图2)。
图2:HBV RNA和qHBsAg联合预测现持续部分治愈的可能性
研究结论
HBV RNA是一个有用的生物标志物,可以预测实现持续部分治愈和安全停用NA的可能性。
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