2020年初,新冠肺炎疫情爆发并在全球蔓延,我国人民万众一心,共克时艰,当前疫情防控已经取得重要的阶段性成效。为积极推进新型冠状病毒常态化防治合作与交流,提高广东省感染病学的基础研究和临床诊治水平,由广东省医学会举办的2020年广东省医学会感染病学学术年会暨新冠防控高端论坛于7月3日-4日在广州正式召开。本届会议,除了继续关注国内外感染领域的临床热点难点和前沿进展外,还将聚焦新型冠状病毒感染防控的管理经验分享。
7月4日上午,在播放战疫纪念短片《无畏》后,大会主席彭劼宣布大会正式开幕。随后,中国工程院院士钟南山教授发表致辞,预祝大会圆满成功。并且作为首个授课专家,为大会汇报了《中国防控新冠肺炎简介》。
上海仁度生物科技有限公司也重点参与了本次会议。由中山大学附属第三医院高志良教授主持,广东省人民医院陈学福教授讲解的,题为“HBV RNA:新进展,新技术“的专题研讨会亮相本届会议。主要授课内容包括HBV RNA组分来源、HBV RNA潜在临床价值、国内外研究进展、数据分享和仁度HBV RNA检测新技术等。
HBV RNA组分来源
血清HBV RNA来自肝细胞内cccDNA的直接转录体,其实质上是核衣壳内未经逆转录的pgRNA,因未能有效地转换成 rcDNA,转而以病毒样颗粒的方式释放进入血液循环,形成“HBV RNA病毒样颗粒”。
HBV RNA潜在临床价值
1.血清HBV RNA能很好的反映病毒cccDNA的转录活性;
2.抗病毒疗效评估和监测;
3.评估停药及停药后复发风险;
4.多种预测价值(如HBeAg血清学转换……);
5.干扰素可增强HBV pgRNA和核心颗粒的降解;
其中,陈教授还分享了她研究中的珍贵数据,针对13例干扰素治疗48-60W停药随访48W患者的研究发现,在停药时10例HBsAg定量(-)和HBV RNA定量(-)患者,及2例HBsAg定量(+)和HBV RNA定量(-)患者,均未发生病毒学复发。而1例停药时HBsAg定量(-)和HBV RNA定量(+)患者,则出现了病毒学复发。且在治疗过程中,HBsAg和HBV RNA的下降趋势比较符合。说明联合使用HBsAg定量和HBV RNA定量评估干扰素治疗后停药患者的复发风险,具有很大的预测价值。
仁度HBV RNA检测新技术
在介绍到指标的检测技术时,提到HBV RNA主流的检测技术主要是两类,第一类是RT-PCR,这是出现很早的一种传统的技术平台,先提取总核酸,里面包含了乙肝的RNA和DNA,所以要用DNA酶去除其中的DNA。这个操作可能造成RNA的损失,如果DNA去除不彻底,那在扩增过程中也会被当做RNA检测到。
另外一种新技术是RNA捕获探针法(这是仁度公司的2项专利技术):首先核酸提取环节的特异性靶标捕获技术,只提取RNA,不提取DNA,所以不需要DNA酶处理;然后在核酸扩增环节,采用SAT实时荧光恒温扩增技术,只扩增RNA ,不扩增DNA。所以提取和扩增中能双重确保结果的准确性。
另外,这项技术还配套了全自动检测平台AutoSAT,样本管可以直接上机,自动完成所有检测并报告结果,避免了人为操作的误差,结果准确性更有保证。另外,这个平台的设计非常贴合临床实际工作,不像我们平时测DNA,最快都要等第二天才能有结果。这个平台有样本就能测,100分钟出结果,测RNA就可以像测肝功一样快,门诊就能拿报告。
上海仁度生物科技有限公司成立于2007年,是少数以研发为驱动的创新企业。承担了包括国家863计划、国家科技支撑计划、国家十二五重点专项、十三五重点专项等10多项重点项目。其中HRV RNA和AutoSAT均获得十三五传染病重大专项支持。自主研发从诊断试剂到全自动配套仪器(SAT技术平台)等一整套自主知识产权核心技术,16项诊断试剂和自动化仪器获得NMPA注册证。在本次疫情,仁度生物也积极发挥自身作为创新企业的作用,早在1月19日即成功研制出配套全自动检测设备的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒,目前已在全国100+家医疗机构使用,助力国家抗击疫情。
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