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仁度新品乙肝RNA招商热浪席卷川苏大地

2021-05-17 17:17:00 分类:专题报道

5月9日和5月12日,仁度生物发起的“消除乙肝,从新开始”——HBV RNA医学检验所战略合作大会分别在南京、成都举行。本轮招商大会汇集了临床专家和代理商伙伴等百余人共论突破性指标乙肝RNA在乙肝临床诊疗的应用价值,解决目前临床诊疗面临的痛点问题,以期促进加快完成“2030年消除乙肝”的宏伟计划。

来自无锡市第五人民院的陆忠华教授介绍到“和其他生物不同,乙肝病毒复制过程是DNA(rcDNA)来源于RNA的逆转录,血液中的HBsAg/HBeAg标志物等也是来源于RNA的表达,因此检测上游的RNA更为重要”。陆教授进一步提到“当前慢乙肝临床诊疗面临最大的两个问题是:“功能性治愈”和降低乙肝病人肝癌的发生。而新指标乙肝RNA在这两个方面都有较好的指导价值。已有研究报道乙肝RNA阳性的患者停药后复发风险非常高,这类病人应该慎重停药。而相关的数据同样表明乙肝RNA相对于DNA而言更适合用于早期预测肝癌发生的高风险。同时陆忠华教授还指出,乙肝RNA在下一代乙肝新药研发及应用方面同样扮演者重要的角色,已有多种以病毒RNA为作用靶点的乙肝新药已进入临床试验阶段。

来自华西医院感染科的陈恩强教授基于自身丰富的临床经验以及对新指标乙肝RNA长期的研究,提到“乙肝病人即使长期按时服药,仍然有一部分病人发展为肝癌,如果能早期筛选出治疗应答不好的患者,及时调整治疗方案很重要。而研究表明新指标乙肝RNA相对于DNA等传统指标,能更有效早期筛选出肝癌高风险的乙肝病人,对于这类病人应该个性化管理,比如加大监测频次,选择抗病毒效果更好的药物等等。”

陈恩强教授进一步提到:“所有乙肝病人都应该常规定期监测乙肝RNA,目前疗效评估的传统指标主要有DNA和HBsAg,经治后,大部分病人DNA在3-6个月就会转阴,而HBsAg水平在服药4-5年之后才会出现下降,因此DNA转阴后相当长时间内,临床上是没有合适的指标评估疗效的,而相关的研究表明RNA是一个更加有效的评估疗效指标,更加真实的反映病毒cccDNA的活性状态。”

仁度生物中国区总经理杨孝华先生向参会同道全面介绍了仁度生物公司。杨孝华先生指出:仁度成立十余年,是专业做RNA诊断技术的企业。拥有专业的研发团队,完善的销售渠道,上市了多个独家产品。关于新品乙肝RNA,杨孝华先生讲到要将乙肝RNA打造成仁度生物的战略性“拳头”产品,进军血液传染病市场的“先头兵”,希望与合作伙伴携手深入合作,互惠互利,共赢未来!同时也希望将仁度生物优秀产品更好普及推广,惠及广大医务工作者和患者。

仁度生物市场总监陈婕女士,系统性的介绍仁度新品乙肝RNA和市场推广策略。陈婕女士提到,仁度生物能够在全球范围内率先拿到乙肝RNA注册证,主要是基于两个方面的原因。首先,仁度公司是专业做RNA诊断技术的企业,在开发RNA检测试剂方面具有十分丰富的经验。其次,仁度生物的专利技术(SAT)非常适合检测新指标乙肝RNA,具有两大优势:①高灵敏度:SAT技术只提取乙肝RNA,不提取DNA,因此不需要再用DNA酶去除DNA,避免了RNA损耗(传统RT-PCR技术的DNA酶处理步骤会损耗RNA,造成灵敏度低且定量不准确),检测灵敏度大幅提升。研究对比数据表明相对于传统RT-PCR技术检出率高10%以上。②全自动操作;全自动完成核酸提取、核酸扩增以及数据分析出结果的所有步骤,整个过程不需要人工操作,真正的做到“样本进,结果出”。此外,陈婕女士介绍到新指标乙肝RNA全方位、多领域市场推广模式,同步覆盖临床(感染、肝病)领域和检验领域推广,注重全国级、省级以及地市级不同层面的宣传,以期快速推进临床。

仁度生物第三方事业部总监王文涛先生介绍了HBV-RNA医学检验所合作模式,就合作伙伴关心的市场准入、合作方式及市场保护机制等多个问题进行了阐述。王文涛先生希望通过整合仁度生物、经销商以及检验所的资源,共同做好乙肝产品的临床推进,合作共赢。

会议提问环节,参会观众积极提问,多位合作伙伴对乙肝RNA检测项目的前景非常看好,表达浓厚的兴趣,十余家经销商现场敲定合作意向。


会后参会经销商现场参观仁度AutoSAT全自动核酸检测分析系统,引起大家的特别关注。该全自动流水线分子检测平台能检测仁度所有的检测项目,真正做到“样本进,结果出”,无需人工操作,而流水线式检测确保"随到随检”且快速出报告(100分钟出结果,平均10分钟出6个结果)。

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