会议首先由广东省医学会感染病学分会主任委员彭劼教授和广东省临床检验质量控制中心主任邹伟民教授致辞,两位教授分别从临床应用和检验质控两个方向表达了对指标的期待,也预祝本次会议圆满成功。
樊蓉教授率先作“血清HBV RNA:慢性乙型肝炎新标志物”的分享。
樊教授首先从HBV RNA指标的研究历程和来源作了简单的阐述,然后分别从指标在反映cccDNA活性及疗效监测,预测HCC发生及预后,乙肝新药作用靶点和疗效评估指标等多个方面进行了详细的讲解。
在预测HCC发生方面,樊教授分享了最新发表的文献,研究数据表明HBV RNA在预测HCC风险方面比DNA更好。不仅如此,HBV RNA阳性或较高水平可能会促进HBV-HCC的发生与术后复发,并且在体外实验结合小鼠体内实验证明HBV RNA具有直接致癌作用。所以,HBV RNA还可能是HBV-HCC发生发展的“驱动性标志物”。
乙肝在研新药中,以HBV RNA为作用靶点的新药非常多,该指标已成为评估新药临床试验效果的重要指标之一。美国FDA更将HBV RNA 列入HBV新药探索性的疗效终点。
陈学福教授则聚焦指标在乙肝患者抗病毒治疗的疗效监测方面,作了“HBV RNA 对慢乙肝抗病毒疗效的预测价值”的分享。
陈教授首先介绍了目前慢乙肝治疗的目标,以及HBV DNA和HBsAg等指标在评估疗效方面存在的问题。在预测停药复发风险方面,提到了HBV RNA无论的指标本身,还有指标联合其他现有指标或像HBcrAg等新指标,对于预测临床复发风险的效果都是明显的。在预测NA或干扰素治疗应答方面,也引用了多篇文献指出了指标的价值。并且在最后也分享了自己科室的数据,虽然样本例数目前还不多,但是也能看到HBV RNA在基线阳性的患者,停药后出现逆转的风险都是相对更高的。
黄彬教授分享了“HBV RNA定量检测技术新进展”的内容。首先,乙肝的分子诊断在国外已经有全自动平台,因为自动化不仅提升了检测效率,同时也提升了检测质量。而HBV RNA这一新指标,如何来选择方法学来保证它的检测效率和检测质量,需要重点解决的就是样本中HBV DNA的干扰问题和操作误差问题。黄教授谈到,仁度生物特有的 “RNA捕获探针法” 技术,特异性提取和扩增HBV RNA,不需要DNA酶处理,避免了在检测过程中用DNA酶导致的 RNA损耗或定量不精确的问题,相对RT-PCR在灵敏度上更有优势(检出率高出10%-20%),且通过AutoSAT全自动流水线平台,做到样本进,结果出,快速报告,节省人工和场地,非常适合检验科的应用场景。
专题报告结束后,与会专家又对HBV RNA应用的话题进行了现场研讨,专家们纷纷表达自己的观点和意见,大家都对指标的潜在应用前景充满信心。对于指标的探索性研究,专家们也纷纷地提出了各种想法,会场讨论热烈,掌声不断。
仁度生物将持续助力HBV RNA的临床应用研究与实践,推动乙肝精准诊疗的发展。
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