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新品上市-仁度HBV RNA全自动流水线重磅亮相新疆检验年会

2021-08-03 10:11:00 分类:专题报道

7月29日由新疆医学会检验专业委员主办的的“2021年新疆医学会检验专业委员会学术年会暨新型冠状肺炎检测及实验室能力建设学习班”在乌鲁木齐市举行。本次会议采用线下+线上方式,邀请了众多国内知名专家授课,分享最新检验医学技术进展。

会议期间仁度生物设立专题卫星会,由空军军医大学西京医院检验科刘家云教授主持,石河子大学医学院第一附属医院中心实验室陈志刚教授分享《突破性新指标HBV RNA检测新进展》相关内容。

陈教授首先介绍了HBV RNA的临床意义,HBV RNA最早是1996年德国的学者首次从患者血清中提取,经过多年的研究已被多个国内外指南共识推荐,如2017年《欧洲肝病指南》、2019年《中国慢乙肝指南》、《乙肝功能性治愈专家共识》。该指标主要临床意义为能很好的反映病毒cccDNA的转录活性、评估和监测抗病毒疗效、评估停药及停药后复发风险多种预测价值(如HBeAg血清学转换)。

在第二部分陈教授主要分享了目前HBV RNA检测的方法有两种:直接定量法(SAT)和间接定量法(RT-PCR)。直接定量法(SAT)特异性提取和扩增HBV RNA,而间接定量法(RT-PCR)提取的是总核酸(DNA和RNA),需要经过DNA酶处理掉多余的DNA,间接定量法(RT-PCR)的“先天性缺陷”是DNA酶处理会损耗RNA,导致①灵敏度降低 ②定量不精确。直接定量法(SAT)避免了检测过程中的DNA干扰和RNA损耗,是一种更适合在DNA/RNA混合样本中检测RNA的技术。

最后陈教授提到仁度生物的HBV RNA 试剂盒是目前全球率先上市的产品,配合AutoSAT全自动流水线平台可实现全流程自动化、随到随检、血清原管上机、快速报告等操作,非常适合门诊应用场景。该试剂盒的检测下限为50copies/ml,有研究显示其灵敏度要远高于间接定量法(RT-PCR)。

刘教授在总结时提到HBV RNA是一个突破性的新指标,具有多种有价值的临床意义。SAT技术不仅可以用于HBV RNA检测,在新冠、结核分枝杆菌等其他病原体检测时也很便利,RNA可以提示存在活菌。

本次会议各位专家除了探讨最前沿的检验医学技术、理念还对新型冠状肺炎检测及实验室能力建设进行了培训。仁度生物也将目前乙肝RNA检测进展进行了分享,后续仁度生物将持续助力HBV RNA的临床应用研究与实践,推动乙肝精准诊疗发展。


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