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仁度生物新冠试剂 围堵新冠变异株的利器

2021-08-03 10:19:00 分类:专题报道
据报道,自7月20日南京出现疫情以来,已导致当地185人感染,并外溢至全国多省市共44人感染,是今年以来波及范围最广的本土疫情。导致本次疫情传播如此迅猛的,正是新冠病毒Delta变异株。5月广州疫情的罪魁祸首也是Delta变异株。

     早在6月18日,世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米内森在例行发布会上就表示,在印度发现的Delta(德尔塔)变异株因为传播能力显著增强,正在成为全球主要流行的新冠病毒变异株。即便是接种完疫苗的人群,也会被感染。面对传播能力如此强大的Delta变异株,如何能有效及早辨别感染人群尤其是无症状携带者,和在发现病例后快速完成对重点疫区的核酸筛查,将是控制疫情反扑及反复的关键。上海仁度生物的全自动新型冠状病毒2019-nCoV检测平台,是克服此次疫情的利器。

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仁度生物目前已上市的新冠核酸检测试剂盒能有效覆盖变异株,不脱靶

仁度生物的新冠核酸检测试剂盒(国械注准20203400300),在由国家卫生健康委临床检验中心发起开展的2021年全国新型冠状病毒变异株核酸检测室间质评检测中,能够检测出所有突变株,未出现漏检。

上海仁度生物的新冠核酸检测试剂盒以(SARS-CoV-2)ORF1ab基因的特异性保守序列为检测靶区域,试剂检测下限为250拷贝/mL,与市场上大多数试剂相比,有更高的灵敏度和特异度。试剂盒采用外源性内标,既能够有效质控提取过程中粘液性样本导致的提取损失造成的假阴性,也能够有效质控扩增过程抑制物导致的假阴性。从而进一步减少漏检的风险。
截至目前,我司已累计下载GISAID网站上英国B.1.1.7株序列1,012,561条、南非B.1.351株序列32,725条、巴西P.1株序列58,234条、印度Delta株序列224,524条、巴西P.2株序列4,663条、英国/尼日利亚B.1.525株序列7,582条、美国B.1.526株序列47,368条、印度Delta株系列224524条、秘鲁C.37株序列2,985条以及美国B.1.427+B.1.429株序列14,482条。经过对突变株的序列跟踪及分析显示,目前的突变株突变主要发生在S蛋白上,N基因上也有少量突变,O基因的最少。我司的试剂盒是检测O基因的保守序列区域,序列比对分析显示目前尚未在相关检测区域发现能够影响试剂盒检测能力的突变。因此,仁度试剂盒针对上述突变株不会出现脱靶造成的漏检。

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配套全自动平台+免开盖采样管,有效保证检测安全性

仁度全自动新冠核酸检测平台(AutoSAT),将核酸提取、扩增检测和结果分析集成在一台仪器上完成,样本进,结果出,全程自动化,无需人工操作,大幅减少了操作者的感染风险。配合专用样本保存液,不但可以裂解病原体起到病原体灭活作用,还可保护样本里的 RNA 免受降解。

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随到随检,快速高通量出报告

全自动化检测平台采用流水线作业模式,实现了核酸检测如同生化免疫一样,样本采集后原管上机,随到随检,90分钟报告第一个结果,之后连续出报告,平均2分钟自动报告一个结果,8小时200个检测,24小时500-700个检测。既能够满足特殊患者对报告速度更快的需求,又能缓解大规模核酸筛查的对于检测通量的要求。
鉴于新冠病毒变异频率很高,上海仁度生物科技股份有限公司将会继续密切监测新冠病毒突变株情况,加强分析研究,保证试剂特异性、准确性和灵敏度。
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