当地时间2021年11月26日中午11点，世界卫生组织在瑞士日内瓦召开紧急会议，会后发布声明表示：最新的变异毒株比其他令人担忧的变异株具有更高的再次感染风险。第一个已知确诊的B.1.1.529感染者来自2021年11月9日收集的标本。 24日豪登省的约1100例新增病例中，90%都是由B.1.1.529引发的。B.1.1.529共有50个突变，刺突蛋白上有32个突变，突变数量是德尔塔病毒的两倍之多。

经评估后宣布，以第15个希腊字母将此种「超强变异株」命名为Omicron（奥密克戎），并将其列为「值得关注的变异株」(VOC)。此前，共有四种变体被世卫组织纳入VOC，包括阿尔法、贝塔、伽马和传播力最强的德尔塔，Omicron成为第五种。

有专家表示：变体对于检测试剂的影响较大。目前国内多数使用双靶点（ORF1ab与N）检测试剂，Omicron变体N端变异点较多，如果变异位点在检测试剂所选的基因区域里面，N可能出现阴性，当出现Omicron变体流行时，检测结果更多出现单阳性，导致不能及时发现Omicron变体感染，无法及时阻断传播，而ORF1ab区域的变异点少，受影响较小，检出效率高，有效避免脱靶及漏检的风险。

仁度生物以ORF1ab基因为靶标，基本避开了目前所有重点突变株的常见突变位点，与28日公布的123条Omicron基因组序列比对结果也完全一致。仁度生物也持续监测目前受关注的所有新冠病毒变异株数据，包括英国alpha（B.1.1.7+Q.x）、南非Beta（B.1.531+B.1.351.2+B.1.351.3）、巴西/日本Gamma（P.1+P.1.x）、印度Delta（B.1.617.2+AY.x）、尼日利亚/英国Eta（B.1.525）、美国Iota（B.1.526）、巴西Zeta（P.2）、印度Kappa（B.1.617.1）、秘鲁Lambda（C.37+C37.1）、哥伦比亚Mu（B.1.621+B.1.621.1）、美国Epsilon（B.1.427+B.1.429）、芬兰Fin-796H、法国B.1.616、巴西N.9以及近期新发的博茨瓦纳/香港/南非Omicron（B.1.1.529）和刚果/法国B.1.640等变异株。将变异株序列与仁度产品的检测区域进行比对分析，并以真实阴性样本对可能的突变位点模板进行验证实验。结果表明，仁度生物新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（RNA捕获探针法）（国械注准20203400300）对上述已报道的各种新冠变异株不会出现脱靶和漏检的情况。可有效保证新冠核酸检测的灵敏度、准确度和特异性。

AutoSAT全自动新冠核酸检测平台灵敏度高（检测下限：250copies/mL），流水线作业，随到随检，90分钟完成检测全过程；配套免开盖采样管，有效保证检测安全性；应用场景多样化，完全满足国家卫健委对核酸检测最新要求。

当前全球疫情形势依旧严峻复杂，新冠病毒变异总体呈加速趋势。仁度生物将密切关注新变异株的各突变位点，加强分析研究，确保新冠核酸检测试剂对目前主要流行病毒株的检出能力，保障大规模人群新冠病毒核酸检测工作全方位开展的同时，有效避免复查、脱靶与漏检。