图为仁度生物展台

在一众药企中，我们还看见了专注于RNA分子诊断技术(SAT)与产品的医学诊断企业——仁度生物。

大会主席尚云晓教授在大会上进行了肺炎支原体感染诊断方法进展的介绍。

他说到，肺炎支原体是儿童社区获得性肺炎（CAP）的重要病原体，可占CAP的10%-40%。流行高峰年或地区性爆发流行时可高于30%（甚至达到50%-80%）。

在北方地区尤其是秋冬季最多见，肺炎支原体（MP）感染每3-7年可引起一次全球性的暴发流行，每次流行持续1~2年。我国自2015年来，感染病例显著升高。

并且MP感染易引起肺外损伤，引起肺外损伤的MP感染占据25%。由于与人体的心肌、肺以及脑组织存在共同抗原，感染后机体产生的抗体可与人的心肌、肝、肺以及脑组织产生交叉抗原抗体反应，形成抗原抗体复合物，引起肺外组织的病变，如肺炎、关节炎、溶血性贫血、肝坏死以及神经组织的损害等，对患儿稚嫩的身体伤害较大。

但由于肺炎支原体感染与病毒、细菌等其他病原体引起的呼吸道感染临床症状、体征和影像学不易区分；并且我国存在大环内酯类耐药率过高、RMPP（重症MP肺炎）治疗挑战性大的现象。

目前的实验室检测方法较为多样，优缺点明显，因此，在不同的疾病时期和场景下采用适合的诊断方法，是临床医生面临的难题与考验。

图为：主流的检测技术及检测方法分类

在2015年发表的《儿童肺炎支原体肺炎诊治专家共识》中，对以上的诊断方法进行了方法学评价：

近几年新推出的核酸检测方法 —— 实时荧光恒温扩增检测技术（SAT）是一种新型的RNA分子诊断技术。

由于其检测靶标数量大，使得检测的灵敏度大幅度提升。一项2017年发表于《PLoS One》的研究表明，MP-SAT的灵敏度更高，可达10 CFU/ml，而PCR为10²~10³ CFU/ml。并且由于RNA易降解，因此，减少了假阳性。

临床研究表明，MP-SAT采用咽拭子样本，以免疫法作为“金标准”中，敏感度为90.9%，特异度为97.9%；MP-SAT采用灌洗液样本，以PCR作为“金标准”，其敏感度为95.1%。

另外一项研究表明，与MP-Ab血清免疫法相比，MP-SAT转阴时间与临床痊愈时间更为接近，差异无统计学意义。因此，MP-SAT动态变化可为临床动态观察大环内酯类抗生素治疗效果提供依据。

最后，尚教授总结了MP-SAT诊断肺炎支原体感染的特点：

[1] 中华医学会儿科学分会呼吸学组. 儿童肺炎支原体肺炎诊治专家共识(2015年版)[J]. 中华实用儿科临床杂志, 2015, 30(17):1304-1308.

[2]卢志威,等.三种方法对儿童肺炎支原体感染诊断的动态评价[J].临床儿科杂志,2012,30(04):382-385.

[3]马融，等. 儿童肺炎支原体肺炎中西医结合诊治专家共识(2017年制定)[J]. 中国实用儿科杂志, 2017(12):881-885.

[4]申阿东，等. RNA恒温扩增检测技术在儿童肺炎支原体肺炎中的诊断价值评估[J]. 中华实用儿科临床杂志, 2016, 31(16):1222-1226.

[5]郭丽,等. 肺炎支原体RNA检测在儿童肺炎支原体肺炎疗效监测中的应用价值[J]. 中国循证儿科杂志, 2016, 11(2):109-112.

[6]陈丹,等.实时荧光核酸恒温扩增检测技术在肺炎支原体肺炎早期诊断中的价值及影响因素分析.2018（9）：737.741

[7]Li W, Fang Y H, Shen H Q, et al. Evaluation of a real-time method of simultaneous amplification and testing in diagnosis ofMycoplasma pneumoniaeinfection in children with pneumonia:[J]. Plos One, 2017, 12(5):e0177842.